Tacrolimus monohidrato 109581-93-3 Antibiótico
Pago:T/T, LC/C
Origen del producto:Porcelana
Puerto de embarque:Pekín/Shanghái/Hangzhou
Capacidad de producción:1kg/mes
Orden (MOQ):1g
Tiempo de espera:3 días laborables
Condición de almacenamiento:Almacenado en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente.
Material del paquete:frasco, botella
Tamaño del paquete:1 g/vial, 5/vial, 10 g/vial, 50 g/frasco, 500 g/frasco
Información de seguridad:ONU 2811 6.1/PG 3
Introducción
Tacrolimus, es un fármaco inmunosupresor.Después de un alotrasplante de órganos, el riesgo de rechazo del órgano es moderado.Para reducir el riesgo de rechazo de órganos, se administra tacrolimus.El fármaco también se puede vender como medicamento tópico en el tratamiento de enfermedades mediadas por células T como el eccema y la psoriasis.Puede utilizarse para tratar el síndrome del ojo seco en perros y gatos.
Tacrolimus inhibe la calcineurina, que participa en la producción de interleucina-2, una molécula que promueve el desarrollo y la proliferación de células T, como parte de la respuesta inmune aprendida (o adaptativa) del cuerpo.
Especificación (USP43)
| Artículo | Especificación |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco. |
| Identificación | IR, HPLC |
| Solubilidad | Muy soluble en metanol, fácilmente soluble en N,N dimetilformamida y en alcohol, prácticamente insoluble en agua. |
| Residuos en ignición | ≤0,10% |
| Impurezas orgánicas (procedimiento-2) | Ascomicina 19-epímero ≤0,10 % |
| Ascomicina ≤0,50 % | |
| Desmetil tacrolimus ≤0,10 % | |
| Tacrolimus 8-epímero ≤0,15 % | |
| Análogo de tacrolimus 8-propilo ≤0,15 % | |
| Impureza desconocida -I ≤0,10 % | |
| Impureza desconocida -II ≤0,10 % | |
| Impureza desconocida -III ≤0,10 % | |
| Impurezas totales ≤1,00 % | |
| Rotación óptica (tal como está) (10 mg/ml en N,Ndimetilformamida) | -110,0° ~ -115,0° |
| Contenido de agua (por KF) | ≤4,0% |
| Disolventes residuales (por GC) | Acetona ≤1000ppm (interna) |
| Éter diisopropílico ≤100 ppm (interno) | |
| Éter etílico ≤5000 ppm | |
| Acetonitrilo ≤410 ppm | |
| Tolueno ≤890 ppm | |
| Hexano ≤290 ppm | |
| Prueba microbiana (interna) | Recuento microbiano aeróbico total ≤100 ufc/g |
| Recuento total de levaduras y mohos ≤10 ufc/g | |
| Organismos específicos (patógenos) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) deben estar ausentes. | |
| Ensayo (por HPLC) (en base anhidra y sin disolventes) | 98%~102% |
